Prostate infection treatment duration


Male and female subjects at least 18 years of age 2. Able to provide informed consent 3. Able to ingest oral tablets for the anticipated treatment duration.

Dysuria, urgency to void, or increased urinary frequency iii.

Stasis prostatitis

Nausea or vomiting, as reported by the subject iv. Implanted urinary tract instrumentation e. Complete or partial obstructive uropathy e. Urinary retention, including urinary retention in men due to previously diagnosed benign prostatic hyperplasia BPH b. AP definition: Acute flank pain onset within 7 days prior to randomization or costovertebral angle tenderness on physical examination AND at least ONE of the following signs and symptoms: i.

Dysuria, urgency to void, or increased urinary frequency Note: Subjects who meet the definition for cUTI Inclusion Criterion prostate infection treatment duration and also have flank pain or costovertebral tenderness should be randomized as cUTI rather than AP. Have an adequate urine specimen for evaluation and culture obtained within 24 hours prior to randomization with evidence of pyuria that includes at least one of the following: a.

At least 10 WBCs per high power field hpf in urine sediment b. At least 10 WBCs per cubic millimeter mm3 in unspun urine c. Positive leukocyte esterase LE on urinalysis Note: Subjects may be randomized and administered IP prior to knowledge of urine culture results.

A Study of an Investigational Study Drug for Benign Prostatic Hyperplasia (0906-140)

Expectation, in the judgment of the Investigator, that the subject will survive with effective antibiotic therapy and appropriate supportive care for the anticipated duration of the study 7. Willing to comply with all the study activities and procedures throughout the duration of the study 8.

Subjects must agree to use a highly-effective method of birth control; male subjects must agree to use an effective barrier method of contraception from Screening through Late Follow-Up LFU and for 90 days following the last dose if sexually active with a female of prostate infection treatment duration potential FOCP ; female subjects prostate infection treatment duration not be pregnant or nursing, and must commit to either sexual abstinence or use at least 2 medically accepted, effective methods of birth control e.

Legalább 18 éves férfiak és nők 2. Az alany képes beleegyező nyilatkozatot adni. Képes a tervezett kezelési időszak alatt bevenni az orális készítményt. Fájdalmas vizelés, sürgető vizelési inger, vagy gyakoribb vizelés iii. Hányinger, vagy hányás a vizsgálati alany beszámolója szerint iv. Behelyezett eszköz a húgyúti szervekben pl. Teljes, vagy részleges obstruktív uropátia pl. Vizeletvisszatartás, ideértve a férfiaknál korábban diagnosztizált jóindulatú prosztatamegnagyobbodás BHP miatti vizeletvisszatartást is.

AP meghatározása: Akut deréktáji fájdalom a randomizálást megelőző 7 napban jelentkezővagy fizikális vizsgálat során jelentkező nyomásérzékenység a costovertebralis szögletben ÉS legalább EGY az alábbi jelekből és tünetekből: I. Hányinger vagy hányás, a beteg beszámolója szerint iv.

prostate infection treatment duration tar prosztatitis

Fájdalmas vizelés, sürgető vizelési inger, vagy gyakoribb vizelés Figyelem: Azokat a vizsgálati alanyokat, akik a cUTI kritériumoknak megfelelnek 4. Megfelelő vizeletmintával rendelkeznek az elemzéshez és tenyésztéshez, amelyet a randomizálást megelőző 24 órában vettek, és amely bizonyítja a pyuria-t, azaz az alábbiak közül legalább egy feltétel teljesül: a. Legalább 10 fvs látóterenként hpf a vizelet üledékben b. Legalább 10 fvs köbmilliméterenként mm3 a centrifugálatlan vizeletben c.

Vizeletvizsgálat során igazolódott pozitivitás leukocita észterázra LE Figyelem: A vizsgálati alanyokat a tenyésztés eredményének ismerete nélkül is lehet randomizálni és el lehet kezdeni a kezelést a vizsgálati szerrel IP. A vizsgáló megítélése szerint a vizsgálati alany a hatékony antibiotikumos terápia és a megfelelő támogató ellátás után várhatóan életben lesz a vizsgálat tervezett befejezéséig.

A beteg hajlandó eleget tenni a vizsgálat előírásainak és eljárásainak a vizsgálat teljes ideje alatt. A vizsgálati alanyoknak bele kell egyezniük egy nagy-hatékonyságú fogamzásgátlási mód alkalmazásba: a férfi betegeknek hatékony barrier módszert kell alkalmazniuk a szűrő vizittől kezdve egészen a kései utánkövetésig LFUés aztán még 90 napig a szer utolsó dózisa után, ha szexuálisan aktív fogamzóképes nő a partnere.

Vitaprost cystitis

A nők a szűrő vizittől kezdve egészen a kései utánkövetésig, és aztán a szer utolsó dózisa után még 90 napig nem lehetnek terhesek, illetve nem szoptathatnak, továbbá tartózkodniuk kell a nemi élettől, vagy legalább két orvosilag elfogadott, hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk pl.

Presence of any known or suspected disease or condition that, in the opinion of the Investigator, may confound the assessment of efficacy, including but not limited to the following: a. Perinephric or renal corticomedullary abscess b. Polycystic kidney disease d. Recent history of trauma to the pelvis or urinary tract e.

Confirmed or suspected acute or chronic bacterial prostatitis, orchitis, or epididymitis f. Chronic vesicoureteral reflux g. Previous or planned renal transplantation h. Previous or planned cystectomy or ileal loop surgery i. Known or suspected non-renal source of infection e.

Diseases Patients Frequently Asked Questions 1. What can I do if I have been urinating more frequently in the last day or two and the urination is painful? In women, these symptoms frequently indicate acute cystitis. If this is the first time that these symptoms have appeared, it could indicate banal cystitis. It also can be very useful to take cranberry capsules for weeks.

Confirmed or suspected infection that is caused by a pathogen that is resistant to either IP e. Urinary tract surgery within 7 days prior to randomization or urinary tract surgery planned during the study period except surgery required relieving an obstruction or placing urinary tract instrumentation 4.

Clinical trials

Anticipated concomitant use of gastric acid-reducing prostate infection treatment duration between randomization and EOT, including proton pump inhibitors, histamine-2 receptor antagonists and antacids 7. Receipt of more than a single dose of a short-acting potentially effective antibiotic started within 72 h prior to randomization see Appendix 2 for allowed single dose, short-acting antibiotics 8. Pregnant or breastfeeding women History of epilepsy or known seizure disorder excluding a history of childhood febrile seizures Receipt of any investigational medication during the last 30 days or 5 half-lives, whichever is longer, prior to randomization History of significant hypersensitivity or allergic reaction to β-lactam antibiotics e.

History of known genetic metabolism anomaly associated with carnitine deficiency e. Requirement for concomitant use of valproic acid, divalproex sodium, or prostate infection treatment duration between randomization and EOT Unable or unwilling to comply with the protocol An employee of the Investigator or study center with direct involvement in the proposed study or other studies under the direction of that Investigator or study center, prostate infection treatment duration well as a family member of the employee or the Investigator 1.

Olyan ismert, vagy gyanított betegség, vagy állapot fennállása, amely a vizsgáló megítélése szerint veszélyeztetheti a hatékonyság megítélését. Többek között, de nem kizárólag: a.

  • Segít-e a kardfű a prosztata adenómájában?
  • Clinical Trials Register

Perinefrikus, vagy kortikomedulláris tályog b. Nem komplikált húgyúti fertőzés uUTI [akut cisztitisz, ami nem felel meg a cUTI meghatározásnak, lásd a 4a beválasztási kritériumot prostate infection treatment duration c.

Policisztás vesebetegség d. A medence, vagy a húgyutak traumája a közelmúltban e. Igazolt, vagy gyanított akut, vagy krónikus bakteriális prosztatitisz, orchitisz, vagy epididimitisz f. Krónikus vesicoureteralis reflux betegség h. Korábbi vagy tervezett cisztektómia, vagy ileum konduit i. Ismert, vagy gyanított nem vese eredetű fertőzés pl. Igazolt, vagy gyanított fertőzés, amit olyan kórokozó vált ki, amely rezisztens a vizsgálati szerre pl.

prostate infection treatment duration Liz Burbo Prosztatitis

A randomizálást megelőző 7 napban végzett húgyúti műtét, vagy ilyen műtét terve a vizsgálati időszakra kivéve, ha a műtétre az elzáródás megszüntetése, vagy egy húgyúti eszköz elhelyezése miatt kerül prostate infection treatment duration. A randomizálás és az EOT vizit közti időszakban várhatóan szükséges konkomitáns gyomorsavlekötő gyógyszer, ideértve a protonpumpa gátlókat, a hisztamin-2 receptor antagonistákat és az antacidokat 7. Egyetlen dózisnál több, rövid hatású, potencionálisan hatékony antibiotikum alkalmazása, amelyet a randomizálást megelőző 72 órában indítottak a 2.

prostate infection treatment duration A krónikus prosztatitis hatását a hatékonyságra

Terhes, vagy szoptató nők. Kórtörténetben epilepszia, vagy ismert, görcsrohammal járó állapot kivéve a gyermekkori lázgörcs.

Vizsgálati készítményt kapott a randomizálást megelőző 30 napban, vagy 5 felezési időn belül, ha az a hosszabb időtartam.

Szignifikáns prostate infection treatment duration, vagy allergiás reakció béta-laktám antibiotikumokra mint pl.

Vitaprost cystitis Hogyan kell szedni a furadonin 50 mg-ot cystitis felülvizsgálatokhoz Active substance of the drug vitaprost is a complex of water-soluble biologically active peptides isolated from bovine prostatic gland. Prostatic extract has an organotropic effect in respect to the prostatic gland. Vitaprost Plus Lomefloxacin Hydrochloride is indicated preoperatively for the prevention of infection in the following situations: Transrectal prostate biopsy: to reduce the incidence of urinary tract infection, in the early and late postoperative periods 3—5 days and 3—4 weeks postsurgery.

Karnitinhiánnyal járó genetikai anyagcserezavar pl. A randomizálás és az EOT közötti időszakban valproinsav, nátrium valproát, vagy probenecid kiegészítő alkalmazása szükséges.

A beteg nem képes, vagy nem akar megfelelni a protokollnak. A jelen vagy más, ugyanezen vizsgáló által vezetett vizsgálatban résztvevő, vizsgálói vagy vizsgálóhelyi alkalmazott, illetve az alkalmazott vagy a vizsgáló családtagja. Assessment of treatment emergent adverse events TEAEsclinical laboratory hematology, clinical chemistry, and urinalysis changes, ECGs, and vital sign changes in the Safety Analysis population 1. A kezeléssel összefüggésben előforduló nemkívánatos események TEAE értékelése, változások a klinikai laborértékekben hematológia, klinikai kémia és vizelet analízisváltozások az EKG-kban és a vitális paraméterekben a biztonsági szempontból elemzett populációban E.

Overall response combined clinical cure plus microbiological eradication as defined above at the TOC Visit in the ME population 2. Rates of superinfection and new infection in the micro-ITT population 9.

Determine PK parameters e. Teljes válaszreakció klinikai gyógyulás plusz mikrobiológiai eradikáció a fenti leírás szerint a TOC viziten az ME populációban. A láztalanná válásig eltelt idő napokban a mikro-ITT populációban, prostate infection treatment duration a szűréskor, vagy az 1.

A szuperinfekció, és új infekció aránya a mikro-ITT populációban. A PK paraméterek meghatározása pl.